Foto: Fiocruz
Por meio do Laboratório de Vírus Respiratórios e Sarampo do Instituto Oswaldo Cruz (IOC/Fiocruz) e do Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz), a Fiocruz acaba de finalizar o desenvolvimento de dois novos testes moleculares para o diagnóstico da Covid-19 e um desses teve seu pedido de registro submetido, nesta terça-feira (18/1), à Agência Nacional de Vigilância em Saúde (Anvisa). Trata-se do Kit Molecular Inf A/Inf B/SC2, um teste do tipo RT-PCR que diferencia os vírus da Influenza A, B e do Sars-CoV-2, possibilitando o diagnóstico destas doenças em um único teste.
“Sempre
que falamos em infecção respiratória, nos referimos a um tipo de doença que
pode ser provocada por uma enorme gama de microrganismos. Por apresentarem
sintomas muito semelhantes, realizar a identificação do agente causador da
doença sem a realização do diagnóstico laboratorial é algo desafiador. A
disponibilização destes kits no Sistema Único de Saúde [SUS] permitirá de modo
econômico e com alto processamento a identificação viral oportuna destes
agentes, com o método que é o padrão ouro para o diagnóstico das doenças
causadas por vírus respiratórios no mundo”, explica o virologista e pesquisador
do Laboratório de Vírus Respiratórios e do Sarampo do IOC/Fiocruz Fernando
Motta. O laboratório atua como referência em vírus respiratórios para o
Ministério da Saúde.
Já
o outro teste desenvolvido, o kit molecular Quadriplex SC2/VOC, vai permitir a
detecção e triagem das variantes Alfa, Beta, Gama, Delta e Ômicron do vírus
Sars-CoV-2, também com a tecnologia de PCR em Tempo Real (RT-PCR). Seu uso é
indicado para o diagnóstico e triagem viral a partir da identificação de cepas
potencialmente importantes para a saúde pública e vigilância epidemiológica do
país, designadas pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como VOCs (sigla em
inglês para variantes de preocupação). O resultado desse teste indica a
presença ou não dessas variantes. Para a identificação da variante ainda seria
necessário o sequenciamento genético da amostra. O teste Quadriplex deverá ser
submetido para registro junto à Anvisa até a próxima semana.
“Ambos
os kits moleculares são mais uma importante contribuição de Bio-Manguinhos em
um momento em que vivenciamos um aumento de casos de Covid-19, fruto da variante
Ômicron, assim como estamos registrando um alto número de infectados pela
influenza. Tais testes atestam a expertise do Instituto no campo do
diagnóstico, sempre com respostas rápidas em momentos sensíveis”, afirma o
vice-diretor de Desenvolvimento Tecnológico de Bio-Manguinhos/Fiocruz, Sotiris
Missailidis.
Os
novos testes foram desenvolvidos com o objetivo de apoiar as estratégias de
enfrentamento da pandemia provocada pelo Sars-CoV-2 e suas variantes, e também
dos casos de influenza, que vêm crescendo no país. A Fiocruz tem o diferencial
de ter dentro da própria instituição toda a cadeia produtiva em saúde: desde a
pesquisa, passando pelo desenvolvimento tecnológico até a produção final. “Por
isso, unimos todo a expertise do Laboratório de Vírus Respiratórios e Sarampo
do Instituto Oswaldo Cruz, que é referência da Organização Mundial da Saúde em
Covid-19 nas Américas, com a experiência e capacidade produtiva que já temos em
Bio-Manguinhos", destaca o vice-presidente de Produção e Inovação em Saúde,
Marco Krieger.
Produção
de testes
Além
do desenvolvimento de novos testes para atender às demandas de monitoramento
epidemiológico da Rede de Vigilância em Vírus Respiratórios da CGLAB/MS, a
Fiocruz tem sido responsável pela produção de testes para o diagnóstico da
Covid-19 desde o início do enfrentamento à pandemia.
Até o momento, já foram fornecidos ao Ministério da Saúde cerca de 20 milhões de testes RT-PCR (moleculares). Em agosto de 2021, a instituição passou a produzir também testes rápidos de antígeno para os laboratórios públicos de todo o país. O fornecimento de testes ao Ministério da Saúde tem ocorrido de acordo com o cronograma e demanda estabelecida junto à pasta. Até o momento, já foram entregues cerca de 45 milhões desses testes. Atualmente, a Fiocruz é o maior produtor nacional de testes rápidos para o diagnóstico da doença e o maior fornecedor do SUS.
